2月27日，云顶新耀(01952.HK)宣布，其原研创新药布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康®）专利维权取得重要进展。广州知识产权法院于2026年2月26日作出民事裁定，对公司提出的诉前行为保全申请予以支持，责令相关企业立即停止涉嫌侵权行为并停止产品挂网，裁定自作出之日起立即执行。
业内人士认为，在创新药商业化阶段，司法机关及时作出行为保全裁定，有助于防止专利权益受到持续性损害，也向市场释放出加强医药知识产权保护的明确信号。
核心发明专利仍在有效期 创新成果获及时司法保护
公开资料显示，本次案件涉及耐赋康®核心中国发明专利（专利号：ZL200980127272.5），目前处于有效状态，有效期至2029年5月7日。
耐赋康®于2023年11月获国家药监局批准上市，是全球首个且目前唯一获批用于IgA肾病对因治疗的创新药物。IgA肾病为常见原发性肾小球疾病，国内患者规模庞大，长期存在未被满足的临床治疗需求。
全球III期临床研究结果显示，耐赋康®可减少肾功能衰退达50%；在中国患者人群中，可延缓肾功能衰退达66%，预计可将疾病进展至透析或肾移植阶段的时间延后约12.8年。
独特递送机制构筑技术壁垒 仿制等效性问题引发关注
据公司介绍，耐赋康®为靶向肠道黏膜B细胞的创新免疫调节剂，通过迟释与缓释相结合的制剂技术，将药物精准递送至回肠末端，从疾病源头干预免疫异常。
在该机制下，布地奈德不再以传统全身激素治疗方式发挥作用，而是在目标组织实现精准释放，从而在降低全身激素不良反应风险的同时延缓蛋白尿进展并保护肾功能。耐赋康®仿制药的常规生物等效性试验以外周血药物暴露量为指标，其对临床安全性、有效性的预测可能存在局限。
诉前禁令稳定市场预期 创新药保护导向持续强化
法律界人士表示，诉前行为保全制度旨在为权利人提供及时救济。在法院对侵权可能性及紧急性进行初步审查后，可在案件正式审理前责令停止相关行为，从而避免市场份额及专利利益受到不可逆损害。
业内观点认为，此次裁定被视为体现我国持续加强医药知识产权保护导向的重要案例，有助于维护创新药市场公平竞争环境。
云顶新耀表示，公司将持续依法维护知识产权权益，推动创新疗法长期可持续发展，让更多患者从创新成果中获益。
分析人士指出，随着我国医药创新进入加速阶段，司法实践对创新药专利保护边界的不断明确，将进一步强化创新导向，提升行业长期发展质量。
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